头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

小鹏汽车再添新成员！MONA系列首款车型正式亮相，定名小鹏M03

北京，2024年6月14日 - 备受期待的小鹏汽车MONA系列首款车型今日正式亮相，并定名为小鹏M03。小鹏M03定位为智能家用轿车，将以高颜值、高智能、高性价比，为用户带来全新的出行体验。

外观设计时尚前卫，尽显年轻活力

小鹏M03采用全新设计语言，整体造型时尚前卫，充满活力。前脸采用贯穿式LED灯带，搭配两侧分体式大灯，极具辨识度。车身侧面线条流畅，腰线犀利，营造出强烈的运动感。尾部采用贯穿式LED尾灯，与前脸相呼应，进一步提升了整车的视觉效果。

内饰科技感十足，智能配置丰富

小鹏M03的内饰设计简约科技，采用大尺寸悬浮式中控屏和全液晶仪表盘，为用户带来更加智能化的驾乘体验。此外，新车还配备了人脸识别、语音控制、自动驾驶辅助等丰富智能配置，进一步提升了用户的用车便利性和安全性。

动力强劲续航持久，满足多元出行需求

小鹏M03搭载高性能电机，动力强劲，百公里加速时间仅需几秒钟。同时，新车还配备了高容量电池，续航里程可达数百公里，能够满足用户的多元出行需求。

价格亲民，目标年轻用户

小鹏M03的售价将十分亲民，目标用户群体为年轻消费者。相信凭借着时尚的外观设计、丰富的智能配置和强劲的性能，小鹏M03将受到广大消费者的喜爱。

结语

小鹏M03的正式亮相，标志着小鹏汽车在智能汽车领域又迈出了重要一步。相信在未来，小鹏汽车将继续推出更多优质产品，为用户带来更加美好的出行体验。